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Os testes podem ser classificados como estudos clínicos e não-clínicos.
Os estudos clínicos são realizados em voluntários humanos, seguindo a resolução Nº 466, de 12 de dezembro de 2012, publicado pelo Ministério da Saúde, o qual dispõe sobre a ética, a integridade e o consentimento livre e esclarecido sobre a participação do ser humano na pesquisa, através de um termo de consentimento assinado pelo voluntário.
Os estudos clínicos podem ser realizados somente como o último de todos os ensaios, e devem passar pela aprovação do Comitê de Ética para ensaios em humanos.
Os estudos não-clínicos são todos aqueles aonde o ser humano não está envolvido, e são geralmente realizados nos ingredientes cosméticos para avaliar o risco toxicológico destes ingredientes.
Os ensaios não-clínicos compreendem ensaios in vivo (em animais), in vitro, in silico, in chemico.
Neste ponto são utilizadas novas abordagens de testes com metodologias do século XXI (NAMs), bem como dados toxicológicos realizados em animais nos últimos 100 anos registrados em banco de dados oficiais.
Para conciliar todos estes modelos de testes e dados registrados, com o objetivo de responder à pergunta: “É seguro ou não é seguro?”, são utilizadas abordagens de testes integradas junto com suas avaliações (IATA, Integrated Approaches to Testing and Assessment) para cada efeito adverso, já publicadas pela OCDE, e abordagens definidas (DA, Defined Approaches).
Vale lembrar que a grande tendência mundial é a proibição dos ensaios em animais para ingredientes e produtos cosméticos. Mas, nem todos os testes em animais são substituíveis! Então, o que fazer?
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